El Supremo confirma sanción a farmacéutica por publicidad incompleta

Falta de información clave en promoción de medicamentos

El Tribunal Supremo ha confirmado una sanción de 90.001 euros impuesta a una farmacéutica por no incluir información obligatoria en una comunicación promocional dirigida a profesionales sanitarios. La multa responde a la omisión de datos esenciales sobre el medicamento, en particular el precio de venta al público, las condiciones de prestación y la estimación del coste del tratamiento.

La empresa argumentó que el fármaco aún no tenía decidida su inclusión en la financiación pública en el momento de la comunicación. No obstante, el Tribunal Supremo ha determinado que esta circunstancia no exime del cumplimiento de la normativa, ya que el precio debe figurar en toda promoción de medicamentos, con independencia de su financiación pública.

Publicidad farmacéutica: límites y obligaciones

El fallo se basa en la normativa vigente sobre publicidad de medicamentos, en especial el Real Decreto 1416/1994, que regula la información dirigida a los profesionales sanitarios. El artículo 10.2 de esta norma establece los elementos mínimos que deben incluirse en la promoción de fármacos, entre ellos el precio de venta al público, que es el único dato exigido en todos los casos.

El Tribunal Supremo considera que omitir esta información afecta a la transparencia en la prescripción y dispensación de medicamentos, ya que los profesionales sanitarios necesitan conocer el coste real del tratamiento para tomar decisiones informadas.

Además, la Sala de lo Contencioso-Administrativo subraya que el marco normativo impone límites estrictos a la promoción de medicamentos, precisamente para evitar incentivos que puedan influir indebidamente en la prescripción. En este sentido, la sentencia destaca que la falta de información sobre el precio y las condiciones económicas puede generar un efecto indirecto de incitación a la prescripción, lo que va en contra de los principios de publicidad objetiva y basada en criterios clínicos.

La validez de la norma y los argumentos de la defensa

Uno de los puntos clave del recurso presentado por la farmacéutica fue la alegación de que el Real Decreto 1416/1994 había quedado obsoleto con el paso del tiempo. Sin embargo, el Tribunal Supremo ha desestimado este argumento, señalando que una norma sigue vigente mientras no sea derogada o modificada expresamente.

Asimismo, la sentencia deja claro que la impugnación de la sanción no puede basarse en una reconsideración de la culpabilidad, sino que debe centrarse en el cumplimiento de las disposiciones legales aplicables.

Implicaciones de la sentencia

La resolución del Tribunal Supremo refuerza el marco normativo de la publicidad farmacéutica, estableciendo un criterio claro sobre la obligatoriedad del precio en la promoción de medicamentos.

Las principales conclusiones de la sentencia son:

• El precio del medicamento debe figurar en toda comunicación promocional, sin importar su financiación pública.

• La omisión de datos esenciales puede considerarse una forma de incitación indirecta a la prescripción.

• El Real Decreto 1416/1994 sigue plenamente vigente y su aplicación no se ve afectada por el paso del tiempo.

Desde el punto de vista del sector farmacéutico, este fallo supone un refuerzo de las obligaciones en la promoción de medicamentos. Las empresas deben garantizar que toda comunicación dirigida a profesionales sanitarios cumpla con los requisitos legales, evitando omisiones que puedan derivar en sanciones.

Este pronunciamiento del Tribunal Supremo se suma a otros fallos recientes que han reafirmado la necesidad de que la publicidad de medicamentos sea transparente, objetiva y ajustada a la normativa vigente, asegurando así que los profesionales sanitarios dispongan de información clara y completa en sus decisiones de prescripción.